О НАС
Наша миссия
Проведение регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок к пище на высочайшем уровне качества в соответствии с локальным законодательством РФ, ЕАЭС и высоким уровнем ожиданий наших отечественных и зарубежных клиентов.
Ольга Маловичко
Управляющий Партнер
Образование: Высшее.
GMP для фармпредприятий.
Опыт: Более 20 лет в сфере регистрации в ФГБУ НЦЭСМП МЗ РФ, а также в российских и международных фармкомпаниях.
Василий Целоухов
Управляющий Партнер
Образование: IEDC Школа Менеджмента, Блед (Словения), EMBA.
Опыт: Более 20 лет в сфере управления в отечественных и международных фармкомпаниях.
Наша команда
Ведет общение с Вами на русском, английском, французском и испанском языке.
Знает все требования
Мы - команда высококвалифицированных специалистов, обладающих глубокими знаниями в области регистрации и сертификации. Наши сотрудники регулярно проходят профессиональные тренинги и получают новые знания в ведущих образовательных учреждениях и организациях.
Ориентируется на результат
Вы знаете заранее, сколько потратите на регистрацию/сертификацию вашего продукта. Мы работаем на результат, поэтому не берём 100% предоплату и получаем деньги в полном объеме только, когда потребности клиента полностью удовлетворены.
Сопровождает весь процесс
Сопровождаем весь процесс регистрации на всех этапах взаимодействия с регулятором: проводим предварительный аудит документации, готовим план-график работ, сопровождаем коммуникацию "клиент-регулятор", что позволяет более эффективно решать поставленную задачу.
Ваш удалённый отдел регистрации
С каждым клиентом работает выделенная команда, которая анализирует документацию, готовит график работ и бюджет проекта, готовит продукт к регистрации и сопровождает проект до его успешного завершения.
О нас говорят
Индивидуальный
подход
Требовалось индивидуальное решение нетривиальной задачи. В результате получили 100% индивидуальный подход, внимательное отношение к деталям, глубокое погружение в поиск решения. Нам разработали регистрационную стратегию препарата и затем успешно ее реализовали.
Гибкое
ценообразование
Мы искали сотрудничества с партнером, вовлеченным на все 100% на всех этапах проекта. Договорились о подходе, согласовали взаимодействие и установили справедливую, гибкую систему оплаты.
Вовремя
Нам было очень важно получить РУ к определенному сроку. От этого зависели показатели бюджета. Все сделали вовремя! Мы идеально в срок получили регистрационное удостоверение, вывели лекарственный препарат на рынок и начали продажи.
Доверие
Построили не только рабочие, но и дружеские отношения! Продолжаем получать от коллег квалифицированную поддержку и консультации на протяжении жизненного цикла наших препаратов. Доверяем квалификации и опыту нашего удаленного отдела регистрации.