ЕЭК может продлить переходный период регистрации лекарств по правилам ЕАЭС

Страны-участники ЕАЭС выступают за продление регистрации лекарств по правилам национального регулирования. Россия готова  перейти на регистрацию по союзным правилам, но Минздрав сообщает о проблеме с информационной системой ЕЭК. Если это повлияет на оперативность вывода на рынок лекарственных препаратов, то, возможно, стоит задуматься о продлении национального регулирования, считают в ведомстве.

---

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) считает целесообразным продление срока перехода на регистрацию лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Это следует из протокола 74-го заседания рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, с которым ознакомился «ФВ».

Согласно действующему решению комиссии, переход на регистрацию препаратов по правилам союза должен произойти с 1 января 2021 года. Но фармпроизводители сообщают о необходимости дополнительного времени на подготовку к работе в условиях общего рынка ЕАЭС.

Для принятия окончательного решения комиссия попросит госорганы государств-членов союза предоставить свою позицию по этому вопросу.