Получено регистрационное удостоверение на препарат Фортепрен®.
Мы рады сообщить, что 15 декабря 2021 года Министерство Здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение ЛП-007701 на лекарственное средство Фортепрен® (натрия полипренилфосфат) раствор для внутримышечного введения компании ООО "ГамаВетФарм" (Россия).
Фортепрен® является лекарственным препаратом нового поколения. В его основе лежит фармацевтическая субстанция «натрия полипренилфосфат, 6 % концентрат», которую получают путем химического фосфорилирования полипренолов, выделенных из хвои (лапки) пихты сибирской (Abiessibírica) по оригинальной методике. Он относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств и по своим свойствам может использоваться в качестве этиотропного средства для лечения ряда социально-значимых, широко распространенных и вновь возникающих вирусных инфекций.
Лекарственный препарат Фортепрен® прошел полный цикл доклинических и клинических исследований. Экспериментально показана противовирусная активность полипренилфосфатов в отношении нескольких семейств вирусов – парамиксовирусов (вирусы кори, эпидемического паротита, чумы плотоядных), поксвирусов (вирус эктромелии), коронавирусов (вирус гепатита мышей; вирус трансмиссивного гастроэнтерита свиней, и вирус инфекционного перитонита кошек), тогавирусов (вирус западного энцефаломиелита лошадей), ортомиксовирусов (вирус гриппа А), герпесвирусов (вирусов герпеса простого I и II типа), рабдовирусов (вирус бешенства), тогавирусов (вирусов клещевого энцефалита и желтой лихорадки), пикорнавирусов (вирус полиомиелита, гепатита А), ретровирусов (вирус иммунодефицита человека).
Проведенные доклинические исследования препарата Фортепрен® invivo на мышах, крысах, кроликах, кошках и собаках, а также в экспериментальных моделях invitro показали, что препарат Фортепрен® в терапевтических дозах не обладает общетоксическим, аллергенным, иммунотоксическим, мутагенным, генотоксическим, канцерогенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием, т.е. Фортепрен® можно отнести к малотоксичным препаратам.
Механизмы антивирусного действия фосфорилированных полипренолов затрагивают практически все этапы взаимодействия вируса с клеткой: они действуют на уровне рецепции (предотвращают взаимодействие вируса с клеточными рецепторами на поверхности клетки-мишени), пенетрации (ингибируют проникновение вируса в клетку), репликации (подавляют транскрипцию вирусного генома и синтез вирусных белков), нарушают сборку вируса (в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц), блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что в конечном счете приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке. По характеру фармакологического действия препарат Фортепрен® можно отнести к противовирусным препаратам с иммуномодулирующей активностью. Фортепрен® обладает как прямым противовирусным действием, так и иммунокоррегирующим действием по отношению к иммунокомпетентным клеткам, увеличивая активность естественных киллеров, клеток фагоцитарной системы, а также усиливая продукцию интерферонов и других цитокинов, что выражается в стимуляции в физиологических пределах функционирования естественной резистентности организма к вирусным инфекциям различной этиологии.
Поздравляем наших коллег и клиентов из компании " ГамаВетФарм " (Россия), благодарим за совместную плодотворную работу и желаем дальнейших успехов на российском фармацевтическом рынке!
