EMA рекомендовала к регистрации пять новых лекарственных средств
Обновлено: 1 авг. 2019 г.
На заседании в конце июня Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовало утвердить к регистрации пять новых лекарственных средств. Комитет рекомендовал предоставить условное маркетинговое разрешение на применение:
- Vitrakvi (ларотрэктиниб), первого препарата в Европейском союзе для лечения солидных опухолей со слиянием генов нейротрофной рецепторной тирозинкиназы (NTRK);
- Epidyolex (каннабидиол) для лечения судорог при синдроме Леннокса-Гасто или синдроме Драве, который содержит активное вещество, полученное из конопли, и является первым подобным препаратом, получившим положительное заключение в рамках централизованной процедуры ЕС;
- Inbrija (леводопа) получил положительное заключение для лечения симптомов «периодов выключения» при болезни Паркинсона;
- Trogarzo (ибализумаб) для лечения ВИЧ-инфекции;
- Deferasirox Mylan (деферасирокс), предназначенный для лечения хронической перегрузки железом из-за переливаний крови у пациентов с большой бета-талассемией, нетрансфузионно-зависимыми синдромами талассемии и другими анемиями.